人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测是艾滋病筛查和诊断的重要手段之一。免疫层析法因其快速、简便、无需复杂仪器的特点，成为基层医疗机构和紧急检测场景中的常用技术。该试剂盒通过检测血液或体液中的HIV-1/2特异性抗体，辅助判断是否感染HIV。作为初筛工具，其在公共卫生防控中具有不可替代的作用。随着技术发展，现代试剂盒的灵敏度和特异性显著提升，但仍需结合临床指征和其他检测方法进行综合判断。
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的核心检测项目包括：
1. HIV-1抗体检测：针对HIV-1型病毒的gp41、gp120等包膜蛋白特异性抗体的定性分析；
2. HIV-2抗体检测：部分试剂盒可同时检测HIV-2型抗体的存在；
3. 联合检测：部分产品整合HIV抗原（如p24抗原）与抗体联合检测，缩短窗口期，提高早期感染检出率。
免疫层析法基于抗原-抗体特异性结合原理，主要流程如下：
1. 样本处理：采集全血、血清或血浆，按说明书进行预处理；
2. 层析反应：样本中的HIV抗体与试剂条预包被的重组抗原结合，形成复合物；
3. 显色判读：胶体金标记的二抗与复合物结合，在检测线（T线）和质控线（C线）处显色，15-20分钟内完成结果判读。
检测结果需结合质控线显色情况进行验证，若仅C线显色为阴性，C线与T线均显色为阳性，无C线显色则判定检测无效。
该检测需遵循以下核心标准：
1. 性能标准：依据《HIV抗体诊断试剂临床评价指导原则》，灵敏度≥99%，特异性≥98%；
2. 操作规范：符合WS 293-2019《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》的样本采集和处理要求；
3. 质控要求：每批次检测需包含外部质控品，实验室需定期参与室间质量评价；
4. 结果确认：初筛阳性样本必须通过免疫印迹试验（WB）或核酸检测进行确证，避免假阳性误判。
值得注意的是，试剂盒应在有效期内使用，储存温度通常为2-30℃，避免反复冻融。
